W związku z doniesieniami medialnymi dotyczącymi projektu nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych resort zdrowia wyjaśnia, że dla pacjentów nowelizacja stwarza możliwość uzyskania za dopłatą także wyrobów medycznych wyższej jakości.

Ministerstwo poinformowało, iż analizuje kwestie związane z dostosowaniem wyrobów medycznych do potrzeb pacjentów i wymagań wynikających ze stanu ich zdrowia. Rozważane jest m.in. uszczegółowienie przepisów. Resort dołoży także starań, by wypracować rozwiązania, które zagwarantują pacjentom ze stomią realizację ich prawa do prowadzenia aktywnego życia. W tym też celu zostały wydłużone konsultacje projektu do 25 lipca, aby każdy zainteresowany mógł zapoznać się z projektem i zgłosić swoje uwagi.

Celem projektowanych zmian jest zwiększenie dostępności do wyrobów medycznych, maksymalnie zmniejszenie dopłaty pacjentów do wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, a także zapewnienie pacjentom dostępu do wyrobów o najwyższej potwierdzonej jakości.

Jak informuje resort zdrowia nową procedurą zostanie objęta część grup wyrobów medycznych, wskazanych przez ministra zdrowia w rozporządzeniu. Przed jego wydaniem minister zasięgnie opinii prezesa AOTMiT. Rozporządzenie to będzie poddane szerokim konsultacjom społecznym.

Nowelizacja nie będzie skutkowała dodatkowymi kosztami dla podmiotów, z których wyrobów medycznych korzystają obecnie pacjenci w ramach świadczeń finansowanych przez NFZ (także w ramach hospitalizacji).

Projekt zakłada, że minister zaprosi te podmioty do składania wniosków. Nie będą one ponosiły opłat, które przewiduje projektowana nowelizacja ustawy – czyli m.in. za ocenę prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz złożenie wniosku. Nie będą również zobowiązane do składania analiz (HTA) przewidzianych w ustawie.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia